Logo

Walidacja arkuszy obliczeniowych

Date

Tuesday, October 1, 2024

Time

09:00 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
Entry fee:
1 500,00zł
Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!
The email address is incorrect. Please double-check your email address.

A confirmation email with logging details has been sent to the provided email.

System configuration test. Click here!

Mr Radosław Obuchowicz

Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem i wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, prowadzeniem projektów badawczo-rozwojowych i rozwojem biofarmaceutyków.

Agenda

Wprowadzenie


Arkusze obliczeniowe są powszechnie stosowane w każdej gałęzi przemysłu. W kontekście wytwarzania produktów leczniczych, farmaceutycznych i biotechnologicznych jakość obliczeń staje się niezwykle istotna. GMP stawia arkusze obliczeniowe na równi z innymi systemami skomputeryzowanymi i stawiają konkretne wymogi dotyczące dopuszczenia ich do użytkowania.

W trakcie szkolenia uczestnicy w teoretyczny i praktyczny sposób dowiedzą się jak: zaprojektować arkusz obliczeniowy, przygotować specyfikację wymagań użytkownika arkusza, przygotować plan walidacji, przeprowadzić i udokumentować testy walidacyjne.

Zakres szkolenia


  • 21 CFR p.11
  • GAMP 5
  • Podejścia do walidacji arkuszy obliczeniowych
  • Tworzenie automatycznych arkuszy
  • Tworzenie raportów w arkuszach
  • Specyfikacja użytkownika arkusza obliczeniowego
  • Protokół walidacji
  • Prowadzenie i dokumentacja walidacji arkusza obliczeniowego
  • Blokowanie komórek i zabezpieczanie arkusza
  • Makra a walidacja arkusza

Czas trwania szkolenia: 1 - 2 października 2024 9:00 - 16:30