Walidacja metod analitycznych

Date

Monday, June 17, 2024

Time

09:00 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone

Name

This field is required.

Last Name

This field is required.

Email Address

This field is required.

Chcę fakturę VAT

This field is required.

Company

This field is required.

NIP

This field is required.

Zapoznałem/am się z polityką prywatności

This field is required.

Link

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zapoznałem/am się z warunkami reklamacji

This field is required.

Link

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Chcę otrzymywać bezpłatny newsletter

This field is required.

Entry fee:

950,00zł

Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!

System configuration test. Click here!

Mr Radosław Obuchowicz

Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem i wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, prowadzeniem projektów badawczo-rozwojowych i rozwojem biofarmaceutyków.

Agenda

Wprowadzenie

W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q2. Uaktualnia ona proces walidacji metod analitycznych i dostosowuje do nowych technik analitycznych i metod biologicznych.

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak zaplanować testy waldiacyjne, napisać plan walidacji, przeprowadzić testy, opracować wyniki i przygotować raport z walidacji.

Zakres szkolenia

Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
Kategorie metod analitycznych
Testy walidacyjne
Przygotowanie planu walidacji
Prowadzenie testów walidacyjnych
Opracowanie wyników walidacji
Postępowanie w przypadku odchyleń
Raportowanie walidacji
Kowalidacja i rewalidacja

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

See other events from this host