Logo

Walidacja metod analitycznych

Date

Monday, August 5, 2024

Time

09:00 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
Entry fee:
950,00zł
Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!
The email address is incorrect. Please double-check your email address.

A confirmation email with logging details has been sent to the provided email.

System configuration test. Click here!

Mr Radosław Obuchowicz

Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem i wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, prowadzeniem projektów badawczo-rozwojowych i rozwojem biofarmaceutyków.

Agenda

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q2. Uaktualnia ona proces walidacji metod analitycznych i dostosowuje do nowych technik analitycznych i metod biologicznych.

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak zaplanować testy waldiacyjne, napisać plan walidacji, przeprowadzić testy, opracować wyniki i przygotować raport z walidacji.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Kategorie metod analitycznych
  • Testy walidacyjne
  • Przygotowanie planu walidacji
  • Prowadzenie testów walidacyjnych
  • Opracowanie wyników walidacji
  • Postępowanie w przypadku odchyleń
  • Raportowanie walidacji
  • Kowalidacja i rewalidacja

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30