Logo

Zarządzanie ryzykiem jakości

Date

Monday, August 28, 2023

Time

09:00 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
Entry fee:
1 600,00zł
Required fields

Payment via

payu

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!
The email address is incorrect. Please double-check your email address.

A confirmation email with logging details has been sent to the provided email.

System configuration test. Click here!

Agenda

We współczesnym świecei rozwój i produkcja leków, czy to tradycyjnych czy biologicznych, oparta jest o reguły projektowania jakości. ICH, FDA i EMA od wielu lat pracują nad implementacją odpowiednich rozwiązań. Jednym z kluczowych aspektów projektowania jakości jest zarządzanie ryzykiem. Regulatorzy jasno określają zasady zarządzania ryzykiem a także wskazują pefereowane narzędzia, które należy stosować.

W trakcie dwudniowych warsztatów uczestnicy poznają podstawy zarządzania ryzykiem i w praktyczny sposób zapoznają się z prowadzeniem analizy ryzyka różnymi technikami.


Dla kogo?


Pracownicy zarządzania jakością, produkcji, działów badawczo-rozwojowych, MSAT, RA biorący udział w procesach analizy i mitygacji ryzyka.

Zakres szkolenia

  • Co to jest ryzyko?
  • Omówienie ICH Q9 - Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Proces analizy ryzyka
  • Jak stworzyć dobry zespół roboczy?
  • Techniki analizy ryzyka
    • PHA
    • RRF
    • FMEA
    • FTA
    • HAZOP i HACCP
  • Narzędzia wspomagające analizę ryzyka
    • Schemat blokowy
    • Karty kontrolne
    • Karty kontrole Shewart'a
    • Zdolność procesu
    • Wykres sum skumulowanych
    • Wykres Ishikava
    • Wykres Pareto

Kiedy?

28-29.08.2023

Mr Radosław Obuchowicz

Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem i wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, prowadzeniem projektów badawczo-rozwojowych i rozwojem biofarmaceutyków.