Zarządzanie ryzykiem jakości

Date

Monday, August 28, 2023

Time

09:00 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone

Name

This field is required.

Last Name

This field is required.

Email Address

This field is required.

Potrzebuję faktury1

This field is required.

Nazwa firmy

This field is required.

NIP

This field is required.

Zapoznałem się z warunkami odstąpienia od umowy

This field is required.

Link

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Zgoda na przetwarzanie danych osobowych

This field is required.

Link

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zgadzam się na przesyłanie treści marketingowych drogą elektroniczną

This field is required.

Entry fee:

1 600,00zł

Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!

System configuration test. Click here!

Agenda

We współczesnym świecei rozwój i produkcja leków, czy to tradycyjnych czy biologicznych, oparta jest o reguły projektowania jakości. ICH, FDA i EMA od wielu lat pracują nad implementacją odpowiednich rozwiązań. Jednym z kluczowych aspektów projektowania jakości jest zarządzanie ryzykiem. Regulatorzy jasno określają zasady zarządzania ryzykiem a także wskazują pefereowane narzędzia, które należy stosować.

W trakcie dwudniowych warsztatów uczestnicy poznają podstawy zarządzania ryzykiem i w praktyczny sposób zapoznają się z prowadzeniem analizy ryzyka różnymi technikami.

Dla kogo?

Pracownicy zarządzania jakością, produkcji, działów badawczo-rozwojowych, MSAT, RA biorący udział w procesach analizy i mitygacji ryzyka.

Zakres szkolenia

Co to jest ryzyko?
Omówienie ICH Q9 - Zarządzanie ryzykiem jakości
Proces analizy ryzyka
Jak stworzyć dobry zespół roboczy?
Techniki analizy ryzyka
- PHA
- RRF
- FMEA
- FTA
- HAZOP i HACCP
Narzędzia wspomagające analizę ryzyka
- Schemat blokowy
- Karty kontrolne
- Karty kontrole Shewart'a
- Zdolność procesu
- Wykres sum skumulowanych
- Wykres Ishikava
- Wykres Pareto

Kiedy?

28-29.08.2023

Mr Radosław Obuchowicz

Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem i wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, prowadzeniem projektów badawczo-rozwojowych i rozwojem biofarmaceutyków.

See other events from this host