Logo

Zarządzanie ryzykiem jakości

Date

Monday, September 23, 2024

Time

09:00 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
This field is required.
Entry fee:
1 500,00zł
Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!
The email address is incorrect. Please double-check your email address.

A confirmation email with logging details has been sent to the provided email.

System configuration test. Click here!

Mr Radosław Obuchowicz

Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem i wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, prowadzeniem projektów badawczo-rozwojowych i rozwojem biofarmaceutyków.

Agenda

Wprowadzenie


W 2023 roku została opublikowana nowa wersja wytycznej ICH Q9 - zarządzanie ryzykiem. Nowa wytyczna poszerza zakres stosowania oraz wprowadza nowe narzędzia, które firmy mogą wykorzystać w celu odpowiedniego zarządzania ryzykiem.

W trakcie dwudniowego szkolenia uczestnicy zapoznają się z procesem zarządzania ryzykiem i w praktyce poznają różne techniki analizy ryzyka oraz narzędzia je wspomagające.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące stosowanie QbD w rozwoju produktu (ICH Q8, Q9, Q10, Q14 i inne)
  • Omówienie procesu zarządzania ryzykiem
  • Techniki analizy ryzyka (PHA, RRF, HAZOP, FMEA, FTA)
  • Narzędzia wspomagające (Wykres Ishikavy, Karty kontrolne, Zdolność procesu, metoda SUZUKI)

Czas trwania szkolenia: 23-24 września  9:00 - 16:30