Walidacja metod analitycznych

Data

Wtorek, 27 stycznia 2026

Czas

09:15 Europe/Warsaw

Zobacz w mojej strefie czasowej

Imię

To pole jest wymagane.

Nazwisko

To pole jest wymagane.

Adres email

To pole jest wymagane.

Proszę o wystawienie faktury

To pole jest wymagane.

Nazwa fiirmy

To pole jest wymagane.

NIP

To pole jest wymagane.

Zapoznałem się z warunkami odstąpienia od umowy

To pole jest wymagane.

Zgoda na przetwarzanie danych

To pole jest wymagane.

Link

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Link

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zgoda na przetwarzanie treści drogą elektroniczną

To pole jest wymagane.

Pola wymagane

Płatność przez

Zanim kupisz bilet, zapoznaj się tutaj z wymaganiami technicznymi niezbędnymi, by dołączyć do wydarzenia.

Jeśli już zarejestrowałaś/łeś się na to spotkanie, a nie otrzymałaś/łeś maila z potwierdzeniem, kliknij tutaj!

Test konfiguracji systemu. Kliknij tutaj!

PROMOCJA NOWOROCZNA

~~800 zł~~

500 zł

CEL

Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły pewne zmiany w wytycznych dotyczących walidacji metod analitycznych. Część zmian wynika z ujęcia metod, które do tej pory nie były zdefiniowane jak np. metody na określenie aktywności, szeroko stosowane w ocenie leków biologicznych. Inna część wynika z wprowadzenia rozwiązań QbD do obszaru zarządzania cyklem życia metod analitycznych i uregulowania procesu rozwoju metody analitycznej.

W trakcie szkolenia kursanci dowiedzą się jakie wytyczne wpływają na proces walidacji, jakie są testy walidacyjne i jak należy je wykonać, jak zaplanować badania walidacji oraz jakie przyjąć kryteria akceptacji.

Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.

DLA KOGO

Pracownicy laboratoriów rozwijających metody analityczne, pracownicy budujący strategię analityczną, pracownicy kontroli i zapewnienia jakości.

ZAGADNIENIA

Środowisko regulacyjne
Rodzaje metod analitycznych
Testy walidacyjne
Zakres walidacji
Protokół walidacji
Prowadzenie badań walidacyjnych
Postępowanie w przypadku odchyleń
Raport LEAN - jak uniknąć zbędnej "papierologii"

CZAS TRWANIA SZKOLENIA

9:00-17:00

Pan Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Zobacz inne wydarzenia tego hosta