pl
Logo

Rozwój metod analitycznych

Data

Czwartek, 26 marca 2026

Czas

09:15 Europe/Warsaw

Zobacz w mojej strefie czasowej
To pole jest wymagane.
To pole jest wymagane.
To pole jest wymagane.
To pole jest wymagane.
To pole jest wymagane.
To pole jest wymagane.
To pole jest wymagane.
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
To pole jest wymagane.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
To pole jest wymagane.
Pola wymagane

Płatność przez

stripe

Zanim kupisz bilet, zapoznaj się tutaj z wymaganiami technicznymi niezbędnymi, by dołączyć do wydarzenia.

Jeśli już zarejestrowałaś/łeś się na to spotkanie, a nie otrzymałaś/łeś maila z potwierdzeniem, kliknij tutaj!
Adres email jest niepoprawny. Sprawdź dokładnie adres e-mail.

Wiadomość email zawierająca informacje na temat logowania do pokoju została wysłana na wskazany adres.

Test konfiguracji systemu. Kliknij tutaj!

Pan Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Plan wydarzenia

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych. 

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Podstawy Quality by Design
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
  • Docelowy Profil Analityczny (ATP)
  • Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
  • Przestrzeń  operacyjna metody (MODR)
  • Analiza ryzyka metody analitycznej
  • Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

Zobacz inne wydarzenia tego hosta

Kompatybilność przeglądarki. Twoja przeglądarka nie jest kompatybilna z naszą technologią audio-video

Dla zapewnienia jak najlepszego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystanie z aktualnych wersji przeglądarek Chrome, Sarafi, Firefox, Opera lub Edge oraz na telefonie z Safari i Chrome.

Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera lub Edge.

Dowiedz się więcej