es
Logo

Rozwój metod analitycznych

Fecha

el Martes, 3 de Febrero 2026

Hora

09:15 Europe/Warsaw

Ver en mi zona horaria
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Este campo es obligatorio.
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
Este campo es obligatorio.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
Este campo es obligatorio.
Campos obligatorios

Pago a través de

stripe

Antes de comprar su entrada, revise los requisitos técnicos para participar en el evento aquí.

Si ya está registrado y no puede localizar su email de confirmación de registro, ¡haga clic aquí!
La dirección de correo electrónico es incorrecta. Por favor vuelve a comprobar tu dirección de email.

Se ha enviado un mensaje de confirmación con los detalles de inicio de sesión a la dirección de correo electrónico facilitada.

Prueba de configuración del sistema. ¡Haga clic aquí!

Sr Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Agenda del evento

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych. 

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Podstawy Quality by Design
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
  • Docelowy Profil Analityczny (ATP)
  • Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
  • Przestrzeń  operacyjna metody (MODR)
  • Analiza ryzyka metody analitycznej
  • Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

Ver otros eventos de este organizador

Compatibilidad con el navegador. Su navegador no es compatible con nuestra tecnología de audio y vídeo

Para un evento lo más óptimo posible, recomendamos utilizar las últimas versiones de navegadores Chrome, Safari, Firefox, Opera o Edge y en el móvil Safari o Chrome.

Para una experiencia impecable recomendamos altamente el uso de las ultimas versiones de navegadores Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera o Edge.

Más información