pt
Logo

Rozwój metod analitycznych

Data

Terça-feira, 3 Fevereiro 2026

Horário

09:15 Europe/Warsaw

Ver no meu fuso horário
Este campo é obrigatório.
Este campo é obrigatório.
Este campo é obrigatório.
Este campo é obrigatório.
Este campo é obrigatório.
Este campo é obrigatório.
Este campo é obrigatório.
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
Este campo é obrigatório.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
Este campo é obrigatório.
Campos obrigatórios

Pagamento por

stripe

Antes de comprar o seu ingresso, por favor confira os requisitos técnicos para participar do evento aqui.

* Caso já tenha se registrado e não consiga localizar seu e-mail de confirmação de registro, clique aqui!
O endereço de e-mail está incorreto. Verifique seu endereço de e-mail.

Um e-mail de confirmação com detalhes de login foi enviado ao e-mail fornecido.

Teste de configuração do sistema. Clique aqui!

Sr. Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Pauta do evento

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych. 

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Podstawy Quality by Design
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
  • Docelowy Profil Analityczny (ATP)
  • Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
  • Przestrzeń  operacyjna metody (MODR)
  • Analiza ryzyka metody analitycznej
  • Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

Ver outros eventos deste anfitrião

Compatibilidade do navegador. Seu navegador não é compatível com nossa tecnologia de áudio e vídeo

Para uma experiência perfeita, recomendamos utilizar a versão mais recente do navegador Chrome, Safari, Firefox, Opera ou Edge e, em seu telefone, com Safari e Chrome.

Para uma experiência perfeita, recomendamos utilizar a versão mais recente do navegador Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera ou Edge.

Saiba mais