Walidacja metod analitycznych

Date

Tuesday, January 27, 2026

Time

09:15 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone

Name

This field is required.

Last Name

This field is required.

Email Address

This field is required.

Proszę o wystawienie faktury

This field is required.

Nazwa fiirmy

This field is required.

NIP

This field is required.

Zapoznałem się z warunkami odstąpienia od umowy

This field is required.

Zgoda na przetwarzanie danych

This field is required.

Link

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Link

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zgoda na przetwarzanie treści drogą elektroniczną

This field is required.

Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!

System configuration test. Click here!

PROMOCJA NOWOROCZNA

~~800 zł~~

500 zł

CEL

Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły pewne zmiany w wytycznych dotyczących walidacji metod analitycznych. Część zmian wynika z ujęcia metod, które do tej pory nie były zdefiniowane jak np. metody na określenie aktywności, szeroko stosowane w ocenie leków biologicznych. Inna część wynika z wprowadzenia rozwiązań QbD do obszaru zarządzania cyklem życia metod analitycznych i uregulowania procesu rozwoju metody analitycznej.

W trakcie szkolenia kursanci dowiedzą się jakie wytyczne wpływają na proces walidacji, jakie są testy walidacyjne i jak należy je wykonać, jak zaplanować badania walidacji oraz jakie przyjąć kryteria akceptacji.

Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.

DLA KOGO

Pracownicy laboratoriów rozwijających metody analityczne, pracownicy budujący strategię analityczną, pracownicy kontroli i zapewnienia jakości.

ZAGADNIENIA

Środowisko regulacyjne
Rodzaje metod analitycznych
Testy walidacyjne
Zakres walidacji
Protokół walidacji
Prowadzenie badań walidacyjnych
Postępowanie w przypadku odchyleń
Raport LEAN - jak uniknąć zbędnej "papierologii"

CZAS TRWANIA SZKOLENIA

9:00-17:00

Mr Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

See other events from this host