fr
Logo

Walidacja metod analitycznych

Date

mardi, 27 janvier 2026

Heure

09:15 Europe/Warsaw

Afficher dans mon fuseau horaire
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
Ce champ est obligatoire.
Champs obligatoires

Paiement par

stripe

Avant d'acheter votre billet, veuillez consulter ici la configuration technique permettant d’assister à l’événement.

Si vous êtes déjà inscrit et ne trouvez pas votre e-mail de confirmation d'inscription, cliquez ici !
L’adresse e-mail est incorrecte. Veuillez vérifier votre e-mail.

Un e-mail de confirmation, contenant les références de connexion, a été envoyé à l’adresse indiquée.

Test de configuration système. Cliquez ici !

PROMOCJA NOWOROCZNA

800 zł

500 zł

CEL

Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły pewne zmiany w wytycznych dotyczących walidacji metod analitycznych. Część zmian wynika z ujęcia metod, które do tej pory nie były zdefiniowane jak np. metody na określenie aktywności, szeroko stosowane w ocenie leków biologicznych. Inna część wynika z wprowadzenia rozwiązań QbD do obszaru zarządzania cyklem życia metod analitycznych i uregulowania procesu rozwoju metody analitycznej. 

W trakcie szkolenia kursanci dowiedzą się jakie wytyczne wpływają na proces walidacji, jakie są testy walidacyjne i jak należy je wykonać, jak zaplanować badania walidacji oraz jakie przyjąć kryteria akceptacji.

Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.

DLA KOGO

Pracownicy laboratoriów rozwijających metody analityczne, pracownicy budujący strategię analityczną, pracownicy kontroli i zapewnienia jakości.

ZAGADNIENIA

  • Środowisko regulacyjne
  • Rodzaje metod analitycznych
  • Testy walidacyjne
  • Zakres walidacji
  • Protokół walidacji
  • Prowadzenie badań walidacyjnych
  • Postępowanie w przypadku odchyleń
  • Raport LEAN - jak uniknąć zbędnej "papierologii"
CZAS TRWANIA SZKOLENIA
9:00-17:00

M. Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.
Voir d'autres événements de cet organisateur

Compatibilité du navigateur. Votre navigateur n’est pas compatible avec notre technologie audio-vidéo

Pour garantir la meilleure qualité possible, nous vous recommandons d’utiliser les versions actuelles des navigateurs Chrome, Safari, Firefox, Opera ou Edge et, sur votre portable, Safari et Chrome.

Pour une expérience fluide, nous vous conseillons fortement d’utiliser la toute dernière version des navigateurs Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera ou Edge.

En savoir plus