Walidacja metod analitycznych

Data

martedì, 27 gennaio 2026

Orario

09:15 Europe/Warsaw

Converti nel mio fuso orario

Nome

Campo obbligatorio.

Cognome

Campo obbligatorio.

Indirizzo e-mail

Campo obbligatorio.

Proszę o wystawienie faktury

Campo obbligatorio.

Nazwa fiirmy

Campo obbligatorio.

NIP

Campo obbligatorio.

Zapoznałem się z warunkami odstąpienia od umowy

Campo obbligatorio.

Zgoda na przetwarzanie danych

Campo obbligatorio.

Link

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Link

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zgoda na przetwarzanie treści drogą elektroniczną

Campo obbligatorio.

Campi obbligatori

Pagamento tramite

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

Se sei già registrato e non puoi localizzare la tua email di conferma registrazione, clicca qui!

Test di configurazione del sistema. Clicca qui!

PROMOCJA NOWOROCZNA

~~800 zł~~

500 zł

CEL

Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły pewne zmiany w wytycznych dotyczących walidacji metod analitycznych. Część zmian wynika z ujęcia metod, które do tej pory nie były zdefiniowane jak np. metody na określenie aktywności, szeroko stosowane w ocenie leków biologicznych. Inna część wynika z wprowadzenia rozwiązań QbD do obszaru zarządzania cyklem życia metod analitycznych i uregulowania procesu rozwoju metody analitycznej.

W trakcie szkolenia kursanci dowiedzą się jakie wytyczne wpływają na proces walidacji, jakie są testy walidacyjne i jak należy je wykonać, jak zaplanować badania walidacji oraz jakie przyjąć kryteria akceptacji.

Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.

DLA KOGO

Pracownicy laboratoriów rozwijających metody analityczne, pracownicy budujący strategię analityczną, pracownicy kontroli i zapewnienia jakości.

ZAGADNIENIA

Środowisko regulacyjne
Rodzaje metod analitycznych
Testy walidacyjne
Zakres walidacji
Protokół walidacji
Prowadzenie badań walidacyjnych
Postępowanie w przypadku odchyleń
Raport LEAN - jak uniknąć zbędnej "papierologii"

CZAS TRWANIA SZKOLENIA

9:00-17:00

Sig. Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

See other events from this host