de
Logo

Rozwój metod analitycznych

Datum

Donnerstag, 26. März 2026

Zeit

09:15 Europe/Warsaw

In meiner Zeitzone anzeigen
Dieses Feld ist erforderlich.
Dieses Feld ist erforderlich.
Dieses Feld ist erforderlich.
Dieses Feld ist erforderlich.
Dieses Feld ist erforderlich.
Dieses Feld ist erforderlich.
Dieses Feld ist erforderlich.
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
Dieses Feld ist erforderlich.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
Dieses Feld ist erforderlich.
Erforderliche Felder

Bezahlung per

stripe

Bevor Sie Ihr Ticket kaufen, prüfen Sie bitte hier die technischen Voraussetzungen für die Teilnahme an der Veranstaltung.

Wenn Sie sich bereits registriert haben und die Bestätigungsmail Ihrer Registrierung nicht finden können, klicken Sie bitte hier!
Die E-Mail-Adresse ist falsch. Bitte überprüfen Sie Ihre E-Mail-Adresse noch einmal.

Eine Bestätigungsmail mit den Protokolldaten wurde an die angegebene E-Mail-Adresse gesendet.

Systemkonfigurationstest. Hier klicken!

Herr Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Agenda

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych. 

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Podstawy Quality by Design
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
  • Docelowy Profil Analityczny (ATP)
  • Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
  • Przestrzeń  operacyjna metody (MODR)
  • Analiza ryzyka metody analitycznej
  • Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

Andere Events dieses Veranstalters ansehen

Browser-Kompatibilität. Ihr Browser ist nicht mit unserer Audio-Video-Technologie kompatibel

Für die bestmögliche Durchführung Ihrer Veranstaltung empfehlen wir die aktuellen Versionen von Chrome, Safari, Firefox, Opera oder Edge zu verwenden und auf Ihrem Mobilgerät zu Safari oder Chrome zu greifen.

Für eine reibungslose Veranstaltung empfehlen wir die Verwendung der neuesten Versionen von Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera oder Edge.

Mehr erfahren