Rozwój metod analitycznych

Date

Thursday, March 26, 2026

Time

09:15 AM Europe/Warsaw

Convert to my timezone

Name

This field is required.

Last Name

This field is required.

Email Address

This field is required.

Chcę fakturę VAT

This field is required.

Company

This field is required.

NIP

This field is required.

Zapoznałem/am się z polityką prywatności

This field is required.

Link

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zapoznałem/am się z warunkami reklamacji

This field is required.

Link

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Chcę otrzymywać bezpłatny newsletter

This field is required.

Required fields

Payment via

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

If you have already registered and can't locate your registration confirmation email, click here!

System configuration test. Click here!

Mr Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Agenda

Wprowadzenie

W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych.

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia

Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
Podstawy Quality by Design
Budowanie strategii analitycznej
Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
Docelowy Profil Analityczny (ATP)
Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
Przestrzeń operacyjna metody (MODR)
Analiza ryzyka metody analitycznej
Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

See other events from this host