fr
Logo

Rozwój metod analitycznych

Date

jeudi, 26 mars 2026

Heure

09:15 Europe/Warsaw

Afficher dans mon fuseau horaire
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Ce champ est obligatoire.
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
Ce champ est obligatoire.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
Ce champ est obligatoire.
Champs obligatoires

Paiement par

stripe

Avant d'acheter votre billet, veuillez consulter ici la configuration technique permettant d’assister à l’événement.

Si vous êtes déjà inscrit et ne trouvez pas votre e-mail de confirmation d'inscription, cliquez ici !
L’adresse e-mail est incorrecte. Veuillez vérifier votre e-mail.

Un e-mail de confirmation, contenant les références de connexion, a été envoyé à l’adresse indiquée.

Test de configuration système. Cliquez ici !

M. Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Ordre du jour des événements

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych. 

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Podstawy Quality by Design
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
  • Docelowy Profil Analityczny (ATP)
  • Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
  • Przestrzeń  operacyjna metody (MODR)
  • Analiza ryzyka metody analitycznej
  • Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

Voir d'autres événements de cet organisateur

Compatibilité du navigateur. Votre navigateur n’est pas compatible avec notre technologie audio-vidéo

Pour garantir la meilleure qualité possible, nous vous recommandons d’utiliser les versions actuelles des navigateurs Chrome, Safari, Firefox, Opera ou Edge et, sur votre portable, Safari et Chrome.

Pour une expérience fluide, nous vous conseillons fortement d’utiliser la toute dernière version des navigateurs Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera ou Edge.

En savoir plus