Rozwój metod analitycznych

Дата

Четверг, 26 Марта 2026

Время

09:15 Europe/Warsaw

Показать время в моем часовом поясе

Имя

Обязательное поле.

Фамилия

Обязательное поле.

Адрес эл. почты

Обязательное поле.

Chcę fakturę VAT

Обязательное поле.

Компания

Обязательное поле.

NIP

Обязательное поле.

Zapoznałem/am się z polityką prywatności

Обязательное поле.

Ссылка

Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3

Zapoznałem/am się z warunkami reklamacji

Обязательное поле.

Ссылка

Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204

Chcę otrzymywać bezpłatny newsletter

Обязательное поле.

Обязательные поля

Оплачено через

Перед тем, как вы оплатите билет, просим ознакомиться с техническими требованиями для участия в мероприятии, которые описаны здесь.

Если вы уже зарегистрировались, но не можете найти подтверждение вашей регистрации, Нажмите здесь!

Проверка параметров системы. Нажмите здесь!

Г-н Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Программа мероприятия

Wprowadzenie

W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych.

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia

Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
Podstawy Quality by Design
Budowanie strategii analitycznej
Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
Docelowy Profil Analityczny (ATP)
Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
Przestrzeń operacyjna metody (MODR)
Analiza ryzyka metody analitycznej
Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

Смотреть другие мероприятия этого организатора