it
Logo

Rozwój metod analitycznych

Data

giovedì, 26 marzo 2026

Orario

09:15 Europe/Warsaw

Converti nel mio fuso orario
Campo obbligatorio.
Campo obbligatorio.
Campo obbligatorio.
Campo obbligatorio.
Campo obbligatorio.
Campo obbligatorio.
Campo obbligatorio.
Polityka prywatnościhttps://bioeducator.eu/?page_id=3
Campo obbligatorio.
Warunki odstąpienia od umowyhttps://bioeducator.eu/?page_id=204
Campo obbligatorio.
Campi obbligatori

Pagamento tramite

stripe

Before buying your ticket, please check the tech requirements for joining the event here.

Se sei già registrato e non puoi localizzare la tua email di conferma registrazione, clicca qui!
Indirizzo email é invalido o non é stato fornito durante il processo di registrazione. Fornisci l'indirizzo email valido.

A confirmation email with logging details has been sent to the provided email.

Test di configurazione del sistema. Clicca qui!

Sig. Radosław Obuchowicz

Jestem biologiem molekularnym. Od ponad 15 lat zajmuję się rozwojem produktów leczniczych. Przez wiele lat pracowałem w laboratorium analitycznym odpowiadając zarówno za metody biologiczne jak i fizykochemiczne.
Na swoich kursach uczę jak rozwijać i walidować metody analityczne.

Programma

Wprowadzenie


W listopadzie 2023 roku została opublikowana ostateczna wersja wytycznej ICH Q14. Nakłada ona na firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nowe regulacje w zakresie prowadzenia i dokumentowania rozwoju metod analitycznych. 

W ramach szkolenia, uczestnicy w teorii i praktyce dowiedzą się jak budować strategię analityczną, w jaki sposób przygotować analityczny profil docelowy, jak opracować zakres operacyjny metody i wykonać analizę ryzyka metody analitycznej.

Zakres szkolenia


  • Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2 inne)
  • Podstawy Quality by Design
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Określanie krytyczności cech jakościowych produktu
  • Docelowy Profil Analityczny (ATP)
  • Projektowanie doświadczeń (DOE) w rozwoju metod
  • Przestrzeń  operacyjna metody (MODR)
  • Analiza ryzyka metody analitycznej
  • Dokumentowanie i raportowanie rozwoju metody

Czas trwania szkolenia: 9:00 - 16:30

See other events from this host

Browser compatibility. Your browser is not compatible with our audio-video technology

Per garantire la migliore qualità possibile, consigliamo di utilizzare le versioni attuali dei browser Chrome, Safari, Firefox, Opera o Edge e, sul cellulare, Safari e Chrome.

For a flawless experience, we highly recommend using the latest version of Chrome, Safari, Firefox, Yandex, Opera, or Edge browser .

Più info